Leiterplatte für medizinische Geräte der Klasse I
Käufer von medizinischen Heimgeräten stellen oft eine Frage. Sie fragen, was zu tun ist, wenn das Board gegen die Sicherheitsvorschriften verstößt. Medizinprodukte der Klasse I sind Geräte mit geringem{2}}Risiko. Gängige Beispiele sind Blutdruckmessgeräte, Thermometer, Rehabilitationstherapiegeräte, Heimsauerstoffkonzentratoren und Heimbeatmungsgeräte. Diese Geräte berühren Privatanwender direkt. Die Isolierung der Platine und die Spannungsfestigkeit müssen ausreichend Spielraum haben. Boyastar Electronic Technology Co., Ltd. wurde 2008 gegründet.
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Sicherheit für den medizinischen Heimgebrauch
Käufer von medizinischen Heimgeräten stellen oft eine Frage. Sie fragen, was zu tun ist, wenn das Board gegen die Sicherheitsvorschriften verstößt. Medizinprodukte der Klasse I sind Geräte mit geringem{2}}Risiko. Gängige Beispiele sind Blutdruckmessgeräte, Thermometer, Rehabilitationstherapiegeräte, Heimsauerstoffkonzentratoren und Heimbeatmungsgeräte. Diese Geräte berühren Privatanwender direkt. Die Isolierung der Platine und die Spannungsfestigkeit müssen ausreichend Spielraum haben. Boyastar Electronic Technology Co., Ltd. wurde 2008 gegründet. Wir bauen seit 18 Jahren Leiterplatten. Unsere Fabrik befindet sich in der Guangde Economic Development Zone, Anhui, China. Der PCB-Service für medizinische Geräte der Klasse I ist für diese Geräte vorgesehen. Medizinische Gremien haben hohe Zertifizierungsanforderungen. Wir verfügen über die Zertifizierung des Automobilqualitätssystems IATF16949. Wir verfügen außerdem über ISO9001, ISO14001 und ISO45001. Wir verfügen über die Produktsicherheitszertifizierung der Underwriters Laboratories. Das Aktenzeichen ist E528398. Diese Genehmigungen helfen Käufern, die nordamerikanischen und europäischen Marktzugangsregeln einzuhalten.
Material- und Sicherheitsüberprüfung
Dieses Board verwendet FR-4 als Basismaterial. Käufer können auch einen hohen TG FR-4 oder einen hohen CTI FR-4 anfordern. Die Anzahl der Schichten reicht von 2 bis 20. Zu den Oberflächenveredelungen gehören Immersionsgold, HASL, OSP, Immersionssilber, Immersionszinn und Hartvergoldung. Käufer können dickes Kupfer oder Impedanzkontrolle anfordern. Sicherheitsdesign, langlebiges Design und hochzuverlässiges Design sind die drei Schwerpunkte. Käufer senden Gerber-Dateien. Unser Ingenieurteam führt zunächst eine Produktionsprüfung durch. Sie senden innerhalb von 24 Stunden ein formelles Angebot und eine Lieferzeit. Die erste Bestellmenge kann ausgehandelt werden. Serienbestellungen beginnen bei 500 Stück. Eine Bestellung verwendet einen Standard. Wir mischen nicht verschiedene Modelle auf einer Linie. Unser Engineering-Team besteht aus mehr als zehn Ingenieuren. Sie führen Sicherheitsüberprüfungen und Herstellbarkeitsanalysen durch. Wir akzeptieren OEM- und ODM-Bestellungen. Wir bauen nach Zeichnungen oder Prototypen. Schichtanzahl, Platinendicke, Kupferdicke, Grundmaterial, Oberflächenbeschaffenheit, Lötstopplackfarbe, Siebdruckfarbe, Sicherheitsanforderungen und Verpackung können angepasst werden.
Sicherheitstests und vollständige Aufzeichnungen
Sicherheitsversagen ist das größte Risiko für medizinische Gremien. Wir führen bei jeder Charge Spannungsfestigkeitstests, Isolationstests und Temperaturanstiegstests durch. Wir bestätigen den ersten Artikel vor der Massenproduktion. Unser Qualitätsteam besteht aus mehr als 20 Mitarbeitern. Jede Charge wird einer 100-prozentigen elektrischen Prüfung unterzogen. Wir verwenden optische AOI-Inspektion und Flying-Probe-Tests. Wir akzeptieren Inspektionen durch Dritte-. Wir führen Aufzeichnungen über jeden Schritt vom Materialeingang bis zum endgültigen Versand. Käufer fragen oft, ob wir vor dem Verpacken eine vollständige Inspektion durchführen. Das tun wir. Jede Charge wird vollständig geprüft. Der PCB-Service für medizinische Geräte der Klasse I bietet Käufern einen sicheren Weg für medizinische Designs für den Heimgebrauch.
Spezifikationen, die Käufer kennen müssen
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Parameter |
Inhalt |
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Anwendbare Geräte |
Medizinische Geräte der Klasse I mit geringem{0}Risiko: Blutdruckmessgeräte, Thermometer, Rehabilitationstherapiegeräte, Heimsauerstoffkonzentratoren, Heimbeatmungsgeräte |
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Grundmaterial und Schichten |
FR-4 / hoher TG FR-4 / hoher CTI FR-4; 2 bis 20 Schichten |
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Oberflächenbeschaffenheit |
Immersionsgold, HASL, OSP, Immersionssilber, Immersionszinn, Hartvergoldung |
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Spezielle Prozesse |
Dickes Kupfer, Impedanzkontrolle, Sicherheit und langlebiges-Design |
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Qualitätszertifizierungen |
IATF16949, ISO9001, ISO14001, ISO45001; Produktsicherheitszertifizierung der Underwriters Laboratories, Aktenzeichen E528398 |
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